Новое исследование показало, что 90-минутный тест на COVID-19 имеет чувствительность более 94 процентов и специфичность 100 процентов.
Работой, опубликованной в журнале The Lancet Microbe, руководили ученые из Имперского колледжа Лондона.В исследовании использовались высокоскоростные тесты, которые не требуют лаборатории и могут проводиться в картриджах, меньших, чем мобильный телефон, на 386 сотрудниках и пациентах NHS.
Было показано, что устройство для быстрого тестирования Lab-in-Cartridge, которое можно проводить у постели пациента, имеет чувствительность более 94% и специфичность 100%, что означает, что оно имеет высокий уровень точности и дает очень мало ложноотрицательных результатов и не дает ложных результатов. положительные.
В настоящее время тест успешно используется в восьми лондонских больницах и должен быть развернут на национальном уровне, и данные продолжают собираться с тестового устройства для непрерывной оценки. Правительство Великобритании недавно разместило заказ на 5.8 миллионов наборов для тестирования.
Для выполнения теста в устройство вставляется мазок из носа пациента размером с педиатр, который затем ищет следы генетического материала, принадлежащего вирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19.
Результат доступен в течение 90 минут, по сравнению с обычным тестированием на COVID-19, которое дает результат в течение 24 часов. В настоящее время разрабатывается тест для одновременной оценки гриппа A, гриппа B и RSV, а также COVID19.
Профессор Грэм Кук, ведущий автор исследования Департамента инфекционных заболеваний Imperial, сказал: "Эти результаты свидетельствуют о том, что тест, который можно проводить у постели пациента без необходимости брать какой-либо образец материала, имеет точность, сопоставимую со стандартными лабораторными исследованиями. Многие тесты предполагают компромисс между скоростью и точностью, но этот тест позволяет достичь и того, и другого. Разработка эффективного прикроватного теста менее чем за три месяца – это невероятное сотрудничество между командами инженеров, клиницистов и вирусологов."
Устройство, произведенное DnaNudge, стартапом Imperial со штаб-квартирой в Белом городе, было использовано на 280 сотрудниках NHS с подозрением на COVID-19, 15 пациентах в A&E с подозрением на COVID-19 и 91 стационарный больной пациент (у некоторых из которых не проявлялись симптомы COVID-19).
Образцы от всех участников исследования были проанализированы как на устройстве для быстрого тестирования, так называемом COVIDNudge test, так и на стандартном больничном лабораторном оборудовании, а затем результаты сравнивались.
Исследовательская группа, в которую вошли ученые и клиницисты из Imperial, Imperial College Healthcare NHS Trust, DnaNudge, Chelsea & Вестминстерская больница NHS Foundation Trust и Oxford University Hospitals NHS Trust, оценили чувствительность и специфичность. Чувствительность – это мера того, насколько хорошо тест дает положительный результат для людей с заболеванием, и показатель того, насколько вероятно, что тест даст ложноотрицательные результаты. Специфичность, с другой стороны, является мерой способности теста давать отрицательный результат для людей, не страдающих этим заболеванием, и является показателем вероятности ложноположительных результатов.
Процент тех, кто оказался положительным на COVID-19, составил 18 процентов (исследование проводилось на пике COVID-19). Результаты показали, что 67 образцов, испытанных на тесте COVIDNudge, оказались положительными, по сравнению с 71 положительным результатом для ряда стандартных лабораторных машин NHS, что соответствует 94-процентной чувствительности.Исследование было поддержано Имперским центром биомедицинских исследований Национального института медицинских исследований.Профессор Regius Крис Тумазу, генеральный директор и соучредитель DnaNudge и основатель Института биомедицинской инженерии в Imperial, сказал: "Тест DnaNudge был разработан как бесплатная услуга для потребителей на месте, которая может предоставляться в большом масштабе, поэтому мы явно считаем, что он предлагает очень значительный потенциал с точки зрения массового тестирования населения во время пандемии COVID-19. Платформа хорошо подходит для тестирования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в общественных местах с возможностью использования в немедицинских учреждениях, таких как дома престарелых, школы, транспортные узлы, офисы, а также, чтобы помочь вернуть искусство, в театрах и местах проведения мероприятий. Однако до широкого внедрения потребуются дальнейшие исследования реальной эффективности в доклинических условиях."
Исследовательская группа добавляет устройство, недавно получившее знак CE, что позволяет использовать его дополнительно в неклинических учреждениях (ранее оно было одобрено Управлением по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании).
Команда объясняет, что каждое устройство имеет Wi-Fi, что позволяет безопасно отправлять результаты теста в регистрационную систему больницы.
Тестирование для этого исследования проводилось с 10 апреля по 12 мая в трех центрах NHS: больнице Святой Марии, Imperial College Healthcare NHS Trust, Лондон; Челси & Вестминстерская больница NHS Foundation Trust, Лондон и больница Джона Рэдклиффа, больницы Оксфордского университета NHS Foundation Trust, Оксфорд.
Доктор. Боб Клабер, директор по стратегии, исследованиям и инновациям Imperial College Healthcare NHS Trust, сказал:. "Как организация, мы нацелены на использование исследований и инноваций для постоянного улучшения медицинского обслуживания. Было замечательно работать в таком тесном сотрудничестве с учеными, клиницистами и новаторами из DnaNudge, Imperial College London и Trust, а также со многими нашими пациентами и сотрудниками, чтобы оценить практичность и обоснованность этого захватывающего теста. Получение точных результатов от клиницистов и их пациентов как можно быстрее имеет огромное значение для того, как мы безопасно управляем клиническими путями, и мы очень рассчитываем на более широкое распространение этого."