В соответствии с подтверждению от европейского Агентства по Лекарствам баланс риска преимущества для Revlimid (леналидомид) остается хорошим в пределах собственного одобренного населения больного, но, врачам информируют о риске новых раковых образований в следствии лечения с медициной.Revlimid применен в сочетании с дексаметазоном, противовоспалительной медициной, чтобы лечить взрослых больных со множественной миеломной заболеванием, заболевание которой лечилось, по крайней мере, в один раз в прошлом.Обзор Revlimid был сделан по окончании того, как следствия трех новых изучений показали более громадный уровень новых раковых образований у больных с относительно недавно диагностированной множественной миеломной заболеванием. Со всеми больными отнеслись Revlimid и прошли второе лечение сопутствующе.
Исследователи нашли четырехкратное увеличение числа новых раковых образований, с которыми у больных относятся Revlimid. Раковые образования включали солидные опухоли и раковые образования иммунной крови и системы.
Не обращая внимания на то, что изучения проводились у больных для того, кого сейчас не обозначается Revlimid, Комитет Агентства по Лекарственным продуктам для Людской Применения (CHMP) поставил вопрос относительно уместности результата в одобренном населении больного.Они взвесили преимущества Revlimid против рисков в одобренном населении больного способом рассмотрения всех недорогих данных по новым раковым образованиям в одобренном населении, включая эти от изучений и постмаркетинговые эти. Изучение заключило, что риск новых раковых образований, таких как рак кожи и кое-какие инвазивные солидные опухоли наблюдался в изучениях в одобренном населении. Следователи Комитета также рассмотрели недорогие эти от трех изучений в относительно недавно диагностированных многократных больных миеломной болезни и заключили, что преимущества Ревлимида, в определенном улучшенном выживании, перевешивают риски.
Но они рекомендуют обновление информации о предписании Ревлимида, которая обязана включать предупреждение и совет врачам на риске новых раковых образований.Комитет также напоминает врачам, что текущий обзор и риски преимуществ Revlimid только касаются одобренного населения больного и не касаются его применения за пределами разрешенного показания тока.
Комитет на данный момент ожидает Европейской комиссии, чтобы принять их ответ.Создатель Петра Раттю